ويلمين للرعاية الصحية
وثائق CE الفنية
كلمة التحقق

*نحن نحترم خصوصيتك. عندما ترسل معلومات الاتصال الخاصة بك ، فإننا نوافق على الاتصال بك فقط بما يتوافق مع سياسة الخصوصية

في هذا المستند الفني ، أجبنا على السؤال "ما هي الجزيئات الضارة التي يمكن للأقنعة ترشيحها؟" ، والتي تغطي خيارات تصفية COVID-19 والتصفية بعد COVID-19.

للحصول على هذا المستند الفني الإعلامي ، كل ما عليك فعله اليوم هو إكمال النموذج الموجود في هذه الصفحة. بنقرات قليلة فقط ، ستحصل على المعلومات التي طالما أردتها.

يتطلب قانون الاتحاد الأوروبي أنه بعد طرح المنتجات التي تحمل علامة CE في السوق الأوروبية ، يجب تخزين ملفاتها الفنية في الاتحاد الأوروبي لفحصها من قبل الوكالات الإشرافية في أي وقت. إذا تغير المحتوى الموجود في الملف الفني ، فيجب أيضًا تحديث الملف الفني في الوقت المناسب.

الملف الفني أو المستند الفني عبارة عن مجموعة من المستندات التي تحتوي على جميع المعلومات ذات الصلة بمنتج معين ، بما في ذلك معلومات حول المنتجات التالية:

  • · تصميم
  • · وظيفة
  • · تعليمات الاستخدام
  • · اختبارات
  • · أمان

الغرض الرئيسي من الملف الفني هو إثبات أن المنتج يتوافق مع توجيهات الاتحاد الأوروبي الخاصة بالصحة والسلامة المعمول بها. قبل أن يتمكن المصنعون من لصق علامة CE على منتجاتهم ، يجب عليهم إعداد مستند تقني يثبت أن منتجاتهم تتوافق مع معايير السلامة الأوروبية ذات الصلة.

ما هي المستندات التي يجب تضمينها في الملف الفني؟

يتم تحديد المحتوى المطلوب للملف الفني من خلال اللوائح التي يجب أن يلتزم بها المنتج. من نوع المستند إلى المعلومات الواردة ، لكل توجيه من توجيهات الاتحاد الأوروبي مجموعة خاصة به من المتطلبات للوثائق الفنية.

×

طلب عينة

نحن واثقون جدًا من أنك ستحب منتجاتنا ، وسنرسل لك عينة مجانًا. املأ هذا النموذج للبدء.
كلمة التحقق