品質管理システム
Wellmein は、すべての製品が規格に準拠していることを確認するために、すべての段階で製品プロセスの品質管理システムを構築しています。
Wellmein は、すべての製品が規格に準拠していることを確認するために、すべての段階で製品プロセスの品質管理システムを構築しています。
資料の受け取り
材料の検査
資料の保管
給餌材料
折り畳み式の
溶接と切断
イヤーバンドの溶接
検査
内袋コーディング
ボックスコーディング
梱包
製品検査
完成品の保管
| 画像 | 名前 | 概要 | ダウンロード |
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ウェルミアン ヘルスケア蘇州 FDA 2024.pdf | Wellmien は、2024 年の登録およびリスト情報を米国 FDA に正常に更新しました。 |
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CERT-Wellmien Healthcare.pdf | Wellmien は、製品の CE マーキングを取得しています。 |
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ISO13485.pdf | Wellmien 社は ISO 13485:2016 の認証を取得しています。 |
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ASTM Leve 3 サージカルマスクの SBP 耐性に関するテストレポート | Wellmien サージカルマスク ASTM F2100-19 レベル 3 の Nelson Labs からのテストレポート 合成血液浸透抵抗 |
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ASTM Leve 3サージカルマスクのデルタPのテストレポート | Wellmien サージカルマスク ASTM F2100-19 レベル 3 の Nelson Labs からのテストレポート 差圧 (デルタ P) |
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ASTM Leve 3サージカルマスクのBFEのテストレポート | Wellmien サージカルマスク ASTM F2100-19 レベル 3 の Nelson Labs からのテストレポート 細菌ろ過効率（BFE） |
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ASTM Leve 3 サージカルマスクの PFE に関する試験報告書 | Wellmien サージカルマスク ASTM F2100-19 レベル 3 の Nelson Labs からのテストレポート 粒子ろ過効率（PFE） |
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ASTM Leve 2 サージカルマスクの SBP 耐性に関するテストレポート | Wellmien サージカルマスク ASTM F2100-19 レベル 2 の Nelson Labs からのテストレポート 合成血液浸透抵抗 |
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ASTM Leve 2サージカルマスクのデルタPのテストレポート | Wellmien サージカルマスク ASTM F2100-19 レベル 2 の Nelson Labs からのテストレポート
差圧 (デルタ P) |
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ASTM Leve 2サージカルマスクのBFEのテストレポート | Wellmien サージカルマスク ASTM F2100-19 レベル 2 の Nelson Labs からのテストレポート 細菌ろ過効率（BFE） |
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ASTM Leve 2 サージカルマスクの PFE に関する試験報告書 | Wellmien サージカルマスク ASTM F2100-19 レベル 2 の Nelson Labs からのテストレポート 粒子ろ過効率（PFE） |
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タイプIIRマスクの耐SBP性試験成績書 | Wellmien 医療用マスク EN14683:2019 Type IIR に関する Nelson Labs のテスト レポート
合成血液浸透抵抗 |
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TYPE IIRマスクのBFE&Delta Pのテストレポート | Wellmien 医療用マスク EN14683:2019 TYPE IIR の Nelson Labs からのテスト レポート
細菌ろ過効率（BFE） と差圧 (デルタ P) |
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TYPE II マスクの BFE&Delta P のテストレポート | Wellmien 医療用マスク EN14683:2019 TYPE II の Nelson Labs からのテスト レポート 細菌ろ過効率（BFE） と差圧 (デルタ P) |
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Wellmienサージカルマスク用FDA 510K (No. K101000) | Wellmien サージカルマスクは、510 年に FDA 2010K によって承認されました。 FDA510K番号：K101000 |
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