Sistema de Gestión de Calidad
Wellmein ha creado un sistema de gestión de calidad para el proceso del producto en cada etapa, para asegurarse de que todos los productos cumplan con el Estándar.
Wellmein ha creado un sistema de gestión de calidad para el proceso del producto en cada etapa, para asegurarse de que todos los productos cumplan con el Estándar.
Recepción de materiales
Inspección de materiales
Almacenamiento de materiales
Materiales de alimentación
Plegable
Soldadura y corte
Soldadura de banda de oreja
Inspección
Codificación de bolsa interna
Codificación de caja
Empaque
Inspección del producto
Almacenamiento de productos terminados
| Imagen | Nombre | Introducción | Descargar |
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Wellmian Healthcare Suzhou FDA 2024.pdf | Wellmien ha actualizado con éxito la información de registro y listado para 2024 con la FDA de EE. UU. |
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CERT-Wellmien Healthcare.pdf | Wellmien ha obtenido el marcado CE de producto. |
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ISO 13485.pdf | La empresa Wellmien ha obtenido la certificación ISO 13485:2016. |
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Informe de prueba de resistencia a SBP de mascarilla quirúrgica ASTM Nivel 3 | Informe de prueba de Nelson Labs para mascarilla quirúrgica Wellmien ASTM F2100-19 Nivel 3 Resistencia a la penetración de sangre sintética |
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Informe de prueba para mascarilla quirúrgica Delta P de ASTM Nivel 3 | Informe de prueba de Nelson Labs para mascarilla quirúrgica Wellmien ASTM F2100-19 Nivel 3 Presión diferencial (Delta P) |
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Informe de prueba para BFE de mascarilla quirúrgica ASTM Nivel 3 | Informe de prueba de Nelson Labs para mascarilla quirúrgica Wellmien ASTM F2100-19 Nivel 3 Eficiencia de filtración bacteriana (BFE) |
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Informe de prueba para PFE de mascarilla quirúrgica ASTM Nivel 3 | Informe de prueba de Nelson Labs para mascarilla quirúrgica Wellmien ASTM F2100-19 Nivel 3 Eficiencia de filtración de partículas (PFE) |
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Informe de prueba de resistencia a SBP de mascarilla quirúrgica ASTM Nivel 2 | Informe de prueba de Nelson Labs para mascarilla quirúrgica Wellmien ASTM F2100-19 Nivel 2 Resistencia a la penetración de sangre sintética |
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Informe de prueba para mascarilla quirúrgica Delta P de ASTM Nivel 2 | Informe de prueba de Nelson Labs para mascarilla quirúrgica Wellmien ASTM F2100-19 Nivel 2
Presión diferencial (Delta P) |
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Informe de prueba para BFE de mascarilla quirúrgica ASTM Nivel 2 | Informe de prueba de Nelson Labs para mascarilla quirúrgica Wellmien ASTM F2100-19 Nivel 2 Eficiencia de filtración bacteriana (BFE) |
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Informe de prueba para PFE de mascarilla quirúrgica ASTM Nivel 2 | Informe de prueba de Nelson Labs para mascarilla quirúrgica Wellmien ASTM F2100-19 Nivel 2 Eficiencia de filtración de partículas (PFE) |
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Informe de prueba de resistencia a SBP de máscara tipo IIR | Informe de prueba de Nelson Labs para mascarilla médica Wellmien EN14683:2019 Tipo IIR
Resistencia a la penetración de sangre sintética |
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Informe de prueba para BFE y Delta P de máscara TIPO IIR | Informe de prueba de Nelson Labs para mascarilla médica Wellmien EN14683:2019 TIPO IIR
Eficiencia de filtración bacteriana (BFE) y presión diferencial (Delta P) |
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Informe de prueba para BFE y Delta P de máscara TIPO II | Informe de prueba de Nelson Labs para mascarilla médica Wellmien EN14683:2019 TIPO II Eficiencia de filtración bacteriana (BFE) y presión diferencial (Delta P) |
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FDA 510K para mascarilla quirúrgica Wellmien (n.º K101000) | La máscara quirúrgica Wellmien fue aprobada por FDA 510K en 2010. Número FDA510K: K101000 |
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