Documentos técnicos CE
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En este documento técnico, respondimos a la pregunta "¿Qué partículas nocivas pueden filtrar las máscaras?", cubriendo las opciones de filtrado de COVID-19 y filtrado después de COVID-19.

Para obtener este documento técnico informativo, todo lo que necesita hacer hoy es completar el formulario en esta página. Con solo unos pocos clics, obtendrá la información que siempre ha deseado.

La legislación de la UE exige que después de que los productos con la etiqueta CE se comercialicen en el mercado europeo, sus archivos técnicos deben almacenarse en la UE para su inspección por parte de las agencias de supervisión en cualquier momento. Si el contenido del archivo técnico cambia, el archivo técnico también debe actualizarse a tiempo.

Un expediente técnico o documento técnico es un conjunto de documentos que contiene toda la información relevante sobre un producto específico, incluyendo información sobre los siguientes productos:

  • · Diseño
  • · Función
  • · Instrucciones de uso
  • · Pruebas
  • · La seguridad

El objetivo principal del expediente técnico es demostrar que el producto cumple con las directivas comunitarias de salud y seguridad aplicables. Antes de que los fabricantes puedan pegar la marca CE en sus productos, deben preparar un documento técnico que demuestre que sus productos cumplen con las normas de seguridad pertinentes de la UE.

¿Qué documentos hay que incluir en el expediente técnico?

El contenido exigido del expediente técnico viene determinado por la normativa que debe cumplir el producto. Desde el tipo de documento hasta la información contenida, cada directiva de la UE tiene su propio conjunto de requisitos para los documentos técnicos.

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