Système de gestion de la qualité
Wellmein a mis en place un système de gestion de la qualité pour le processus du produit à chaque étape, afin de s'assurer que tous les produits sont conformes à la norme.
Wellmein a mis en place un système de gestion de la qualité pour le processus du produit à chaque étape, afin de s'assurer que tous les produits sont conformes à la norme.
Réception des matériaux
Inspection des matériaux
Stockage des matériaux
Matériaux d'alimentation
Pliage
Soudage et coupage
Soudage de bande d'oreille
Inspection
Codage du sac intérieur
Codage de la boîte
Emballage
Inspection du produit
Stockage des produits finis
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Wellmian Healthcare Suzhou FDA 2024.pdf | Wellmien a mis à jour avec succès les informations d'enregistrement et d'inscription pour 2024 auprès de la FDA américaine |
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CERT-Wellmien Healthcare.pdf | Wellmien a obtenu le marquage CE pour le produit. |
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ISO 13485.pdf | La société Wellmien est certifiée ISO 13485:2016. |
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Rapport de test pour la résistance SBP du masque chirurgical ASTM Leve 3 | Rapport de test de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 Niveau 3 Résistance synthétique à la pénétration du sang |
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Rapport de test pour Delta P du masque chirurgical ASTM Leve 3 | Rapport de test de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 Niveau 3 Pression différentielle (Delta P) |
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Rapport de test pour le BFE du masque chirurgical ASTM Leve 3 | Rapport de test de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 Niveau 3 Efficacité de filtration bactérienne (BFE) |
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Rapport de test pour le PFE du masque chirurgical ASTM Leve 3 | Rapport de test de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 Niveau 3 Efficacité de filtration des particules (PFE) |
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Rapport de test pour la résistance SBP du masque chirurgical ASTM Leve 2 | Rapport de test de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 Niveau 2 Résistance synthétique à la pénétration du sang |
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Rapport de test pour Delta P du masque chirurgical ASTM Leve 2 | Rapport de test de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 Niveau 2
Pression différentielle (Delta P) |
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Rapport de test pour le BFE du masque chirurgical ASTM Leve 2 | Rapport de test de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 Niveau 2 Efficacité de filtration bactérienne (BFE) |
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Rapport de test pour le PFE du masque chirurgical ASTM Leve 2 | Rapport de test de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 Niveau 2 Efficacité de filtration des particules (PFE) |
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Rapport de test pour la résistance SBP du masque de type IIR | Rapport de test de Nelson Labs pour le masque médical Wellmien EN14683:2019 Type IIR
Résistance synthétique à la pénétration du sang |
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Rapport de test pour BFE & Delta P du masque TYPE IIR | Rapport de test de Nelson Labs pour le masque médical Wellmien EN14683:2019 TYPE IIR
Efficacité de filtration bactérienne (BFE) et pression différentielle (Delta P) |
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Rapport de test pour le masque BFE & Delta P du TYPE II | Rapport de test de Nelson Labs pour le masque médical Wellmien EN14683:2019 TYPE II Efficacité de filtration bactérienne (BFE) et pression différentielle (Delta P) |
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FDA 510K pour masque chirurgical Wellmien (n° K101000) | Le masque chirurgical Wellmien a été approuvé par la FDA 510K en 2010. Numéro FDA510K : K101000 |
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