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Image | Nom | Introduction | Télécharger |
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Wellmian Healthcare Suzhou FDA 2024.pdf | Wellmien a mis à jour avec succès les informations d'enregistrement et d'inscription pour 2024 auprès de la FDA américaine |
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CERT-Wellmien Healthcare.pdf | Wellmien a obtenu le marquage CE pour le produit. |
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ISO 13485.pdf | La société Wellmien est certifiée ISO 13485:2016. |
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Rapport de test pour la résistance SBP du masque chirurgical ASTM Leve 3 | Rapport de test de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 Niveau 3 Résistance synthétique à la pénétration du sang |
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Rapport de test pour Delta P du masque chirurgical ASTM Leve 3 | Rapport de test de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 Niveau 3 Pression différentielle (Delta P) |
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Rapport de test pour le BFE du masque chirurgical ASTM Leve 3 | Rapport de test de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 Niveau 3 Efficacité de filtration bactérienne (BFE) |
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Rapport de test pour le PFE du masque chirurgical ASTM Leve 3 | Rapport de test de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 Niveau 3 Efficacité de filtration des particules (PFE) |
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Rapport de test pour la résistance SBP du masque chirurgical ASTM Leve 2 | Rapport de test de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 Niveau 2 Résistance synthétique à la pénétration du sang |
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Rapport de test pour Delta P du masque chirurgical ASTM Leve 2 | Rapport de test de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 Niveau 2
Pression différentielle (Delta P) |
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Rapport de test pour le BFE du masque chirurgical ASTM Leve 2 | Rapport de test de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 Niveau 2 Efficacité de filtration bactérienne (BFE) |
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Rapport de test pour le PFE du masque chirurgical ASTM Leve 2 | Rapport de test de Nelson Labs pour le masque chirurgical Wellmien ASTM F2100-19 Niveau 2 Efficacité de filtration des particules (PFE) |
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Rapport de test pour la résistance SBP du masque de type IIR | Rapport de test de Nelson Labs pour le masque médical Wellmien EN14683:2019 Type IIR
Résistance synthétique à la pénétration du sang |
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Rapport de test pour BFE & Delta P du masque TYPE IIR | Rapport de test de Nelson Labs pour le masque médical Wellmien EN14683:2019 TYPE IIR
Efficacité de filtration bactérienne (BFE) et pression différentielle (Delta P) |
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Rapport de test pour le masque BFE & Delta P du TYPE II | Rapport de test de Nelson Labs pour le masque médical Wellmien EN14683:2019 TYPE II Efficacité de filtration bactérienne (BFE) et pression différentielle (Delta P) |
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FDA 510K pour masque chirurgical Wellmien (n° K101000) | Le masque chirurgical Wellmien a été approuvé par la FDA 510K en 2010. Numéro FDA510K : K101000 |