Vantaggio

Sistema di gestione della qualità

Wellmein ha costruito un sistema di gestione della qualità per il processo del prodotto in ogni fase, per assicurarsi che tutti i prodotti siano conformi allo standard.

Prodotto Controllo di qualità Processo

维尔美

Questo video mostra come Wellmien mass produce le mascherine.

01Materie prime

  • Ricezione di materiali

  • Ispezione dei materiali

  • Stoccaggio dei materiali

02Produzione di maschere

  • Materiali per l'alimentazione

  • Folding

  • Saldatura e taglio

  • Saldatura della fascia dell'orecchio

  • Ispezione

03Imballaggio maschera

  • Codifica borsa interna

  • Codifica scatola

  • Packaging

04Magazzino

  • Ispezione del prodotto

  • Stoccaggio di prodotti finiti

Il nostro Certificazione

Immagine Nome Introduzione Scaricare
Wellmian Healthcare Suzhou FDA 2024.pdf Wellmian Healthcare Suzhou FDA 2024.pdf Wellmien ha aggiornato con successo le informazioni di registrazione e quotazione per il 2024 presso la FDA statunitense
CERT-Wellmien Healthcare.pdf CERT-Wellmien Healthcare.pdf Wellmien ha ottenuto la marcatura CE per il Prodotto.
ISO 13485.pdf ISO 13485.pdf La società Wellmien è stata certificata ISO 13485:2016.
Rapporto di prova per la resistenza SBP della maschera chirurgica ASTM Leve 3 Rapporto di prova per la resistenza SBP della maschera chirurgica ASTM Leve 3 Rapporto di prova di Nelson Labs per la maschera chirurgica Wellmien ASTM F2100-19 Livello 3

Resistenza sintetica alla penetrazione del sangue
Rapporto di prova per maschera chirurgica Delta P di ASTM Leve 3 Rapporto di prova per maschera chirurgica Delta P di ASTM Leve 3 Rapporto di prova di Nelson Labs per la maschera chirurgica Wellmien ASTM F2100-19 Livello 3

Pressione differenziale (Delta P)
Rapporto di prova per BFE della maschera chirurgica ASTM Leve 3 Rapporto di prova per BFE della maschera chirurgica ASTM Leve 3 Rapporto di prova di Nelson Labs per la maschera chirurgica Wellmien ASTM F2100-19 Livello 3

Efficienza di filtrazione batterica (BFE)
Rapporto di prova per PFE della maschera chirurgica ASTM Leve 3 Rapporto di prova per PFE della maschera chirurgica ASTM Leve 3 Rapporto di prova di Nelson Labs per la maschera chirurgica Wellmien ASTM F2100-19 Livello 3

Efficienza di filtrazione delle particelle (PFE)
Rapporto di prova per la resistenza SBP della maschera chirurgica ASTM Leve 2 Rapporto di prova per la resistenza SBP della maschera chirurgica ASTM Leve 2 Rapporto di prova di Nelson Labs per la maschera chirurgica Wellmien ASTM F2100-19 Livello 2

Resistenza sintetica alla penetrazione del sangue
Rapporto di prova per maschera chirurgica Delta P di ASTM Leve 2 Rapporto di prova per maschera chirurgica Delta P di ASTM Leve 2 Rapporto di prova di Nelson Labs per la maschera chirurgica Wellmien ASTM F2100-19 Livello 2

Pressione differenziale (Delta P)
Rapporto di prova per BFE della maschera chirurgica ASTM Leve 2 Rapporto di prova per BFE della maschera chirurgica ASTM Leve 2 Rapporto di prova di Nelson Labs per la maschera chirurgica Wellmien ASTM F2100-19 Livello 2

Efficienza di filtrazione batterica (BFE)
Rapporto di prova per PFE della maschera chirurgica ASTM Leve 2 Rapporto di prova per PFE della maschera chirurgica ASTM Leve 2 Rapporto di prova di Nelson Labs per la maschera chirurgica Wellmien ASTM F2100-19 Livello 2

Efficienza di filtrazione delle particelle (PFE)
Rapporto di prova per la resistenza SBP della maschera di tipo IIR Rapporto di prova per la resistenza SBP della maschera di tipo IIR Rapporto di prova di Nelson Labs per la maschera medica Wellmien EN14683:2019 Tipo IIR

Resistenza sintetica alla penetrazione del sangue
Rapporto di prova per maschera BFE&Delta P di TIPO IIR Rapporto di prova per maschera BFE&Delta P di TIPO IIR Rapporto di prova di Nelson Labs per la maschera medica Wellmien EN14683:2019 TIPO IIR

Efficienza di filtrazione batterica (BFE)
e pressione differenziale (Delta P)
Rapporto di prova per maschera BFE&Delta P di TIPO II Rapporto di prova per maschera BFE&Delta P di TIPO II Rapporto di prova di Nelson Labs per la maschera medica Wellmien EN14683:2019 TIPO II

Efficienza di filtrazione batterica (BFE)
e pressione differenziale (Delta P)
FDA 510K per maschera chirurgica Wellmien (n. K101000) FDA 510K per maschera chirurgica Wellmien (n. K101000) La maschera chirurgica Wellmien è stata approvata dalla FDA 510K nel 2010.

Numero FDA510K: K101000
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