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Wellmian Healthcare Suzhou FDA 2024.pdf | Wellmien ha aggiornato con successo le informazioni di registrazione e quotazione per il 2024 presso la FDA statunitense |
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CERT-Wellmien Healthcare.pdf | Wellmien ha ottenuto la marcatura CE per il Prodotto. |
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ISO 13485.pdf | La società Wellmien è stata certificata ISO 13485:2016. |
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Rapporto di prova per la resistenza SBP della maschera chirurgica ASTM Leve 3 | Rapporto di prova di Nelson Labs per la maschera chirurgica Wellmien ASTM F2100-19 Livello 3 Resistenza sintetica alla penetrazione del sangue |
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Rapporto di prova per maschera chirurgica Delta P di ASTM Leve 3 | Rapporto di prova di Nelson Labs per la maschera chirurgica Wellmien ASTM F2100-19 Livello 3 Pressione differenziale (Delta P) |
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Rapporto di prova per BFE della maschera chirurgica ASTM Leve 3 | Rapporto di prova di Nelson Labs per la maschera chirurgica Wellmien ASTM F2100-19 Livello 3 Efficienza di filtrazione batterica (BFE) |
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Rapporto di prova per PFE della maschera chirurgica ASTM Leve 3 | Rapporto di prova di Nelson Labs per la maschera chirurgica Wellmien ASTM F2100-19 Livello 3 Efficienza di filtrazione delle particelle (PFE) |
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Rapporto di prova per la resistenza SBP della maschera chirurgica ASTM Leve 2 | Rapporto di prova di Nelson Labs per la maschera chirurgica Wellmien ASTM F2100-19 Livello 2 Resistenza sintetica alla penetrazione del sangue |
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Rapporto di prova per maschera chirurgica Delta P di ASTM Leve 2 | Rapporto di prova di Nelson Labs per la maschera chirurgica Wellmien ASTM F2100-19 Livello 2
Pressione differenziale (Delta P) |
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Rapporto di prova per BFE della maschera chirurgica ASTM Leve 2 | Rapporto di prova di Nelson Labs per la maschera chirurgica Wellmien ASTM F2100-19 Livello 2 Efficienza di filtrazione batterica (BFE) |
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Rapporto di prova per PFE della maschera chirurgica ASTM Leve 2 | Rapporto di prova di Nelson Labs per la maschera chirurgica Wellmien ASTM F2100-19 Livello 2 Efficienza di filtrazione delle particelle (PFE) |
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Rapporto di prova per la resistenza SBP della maschera di tipo IIR | Rapporto di prova di Nelson Labs per la maschera medica Wellmien EN14683:2019 Tipo IIR
Resistenza sintetica alla penetrazione del sangue |
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Rapporto di prova per maschera BFE&Delta P di TIPO IIR | Rapporto di prova di Nelson Labs per la maschera medica Wellmien EN14683:2019 TIPO IIR
Efficienza di filtrazione batterica (BFE) e pressione differenziale (Delta P) |
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Rapporto di prova per maschera BFE&Delta P di TIPO II | Rapporto di prova di Nelson Labs per la maschera medica Wellmien EN14683:2019 TIPO II Efficienza di filtrazione batterica (BFE) e pressione differenziale (Delta P) |
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FDA 510K per maschera chirurgica Wellmien (n. K101000) | La maschera chirurgica Wellmien è stata approvata dalla FDA 510K nel 2010. Numero FDA510K: K101000 |
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